تفرض طبيعة الانتشار السريع لوباء كورونا تطوير وسائل كشف سريع عن هذا المرض. في الوقت الي يعجز فيه العالم حتى الآن عن إيجاد لقاح أو علاج للمرض, فإن جميع الجهات الصحية الرسمية حول العالم تتفق على أن الوقاية والتدابير الاحترازية هي من أهم الاجراءات التي تحد من خطر هذا الوباء. في هذا السياق, يعد الكشف المبكر عن الاصابة بكورونا من أهم إجراءات الوقاية حيث تسمح للمصاب بالبدء في إجراءات التداوي لحماية نفسه من جهة وفي إجراءات الحجر الذاتي لحماية أفراد الأسرة والوسط المحيط.
الاستخدام المقصود:
جهاز اختبار الكشف السريع عن كورونا, جهاز 2019-nCoV IgG / IgM عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ 2019-nCoV ، وهي سلالة جديدة من فيروس كورونا (nCoV) ، في عينات الدم الكامل والمصل والبلازما.
نظرة عامة:
فيروسات كورونا هي عائلة كبيرة من الفيروسات الممرضة تتراوح من أعراض نزلات البرد الشائعة إلى الالتهاب الرئوي الأكثر حدة. وهي فيروسات مغلفة أحادية شريط RNA.
فيروسات كورونا حيوانية المصدر, يمكن أن تنتقل من الحيوانات إلى البشر. تشمل الأمثلة الحالية فيروس الشرق الأوسط التنفسي (MER-CoV) ومتلازمة الجهاز التنفسي الحاد الوخيم (SARS-CoV).
بدأت تقارير فيروس كورونا الجديد في منطقة ووهان بالصين في ديسمبر 2019 وفي يناير 2020 حددت منظمة الصحة العالمية السلالة الجديدة 2019-nCoV. تشمل الأعراض ارتفاع درجة الحرارة والسعال وصعوبة التنفس. في الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة ، يمكن أن تكون الأعراض أكثر حدة مما يؤدي إلى الالتهاب الرئوي أو متلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة أو الوفاة.
مبدأ الاختبار:
يحتوي جهاز الاختبار على المضاد البشري IgG المضاد البشري IgM مثبتين على الغشاء في منطقتين متميزتين من منطقة الاختبار. يتم تحميل الجسيمات المطلية بمستضد 2019-nCoV على الغشاء بالقرب من مكان العينة. أثناء الاختبار, تتم إضافة عينة الدم أو المصل أو البلازما بالكامل إلى جهاز الاختبار جيدًا حيث تتفاعل مع الجزيئات المطلية بالمستضد, وأي أجسام مضادة لـ 2019-nCoV الموجودة في العينة سوف ترتبط بالمستضد. تهاجر معقدات الأجسام المضادة والجسيمات إلى أعلى الغشاء بفعل شعري حيث تتفاعل مع IgG و / أو IgM في منطقة الاختبار ويتم التقاطها. تتم الإشارة إلى نتيجة إيجابية عندما يتشكل خط ملون عند خط اختبار IgG و / أو IgM. يشير عدم وجود أي تطوير للخط في منطقة الاختبار إلى نتيجة سلبية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي يشير إلى صلاحية الاختبار, يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم (C) يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
جمع العينات وتحضيرها:
يمكن إجراء اختبار جهاز 2019-nCoV IgG / IgM باستخدام الدم الكامل أو المصل أو البلازما.
لجمع عينات الدم الكامل عن طريق وخز الإصبع: نظف منطقة طرف الاصبع بالمسحة كحولية واتركها لتجف. اضغط على اليد برفق لتحفيز تدفق الدم إلى الإصبع. اثقب الجلد بالإبرة المرفقة وامسح أول قطرة من الدم بالطرف النظيف من المسحة الكحولية . اضغط برفق على اليد مرة أخرى ثم اضغط على الإصبع لتحرير قطرة دم كبيرة فوق موقع البزل. اجمع قطرة الدم في القطارة. لا تجمد عينات الدم الكاملة. يجب فحص الدم الكامل المأخوذ بوخز الإصبع على الفور.
إجراء الفحص:
قم بإحضار الجهاز والعينات والمخزن المؤقت وأدوات التحكم بالكامل إلى درجة حرارة الغرفة (15 - 30 درجة مئوية) قبل البدء في أي اختبار. أخرج جهاز الاختبار من الكيس المغلق, ضعه على سطح نظيف ومستوٍ واستخدمه على الفور.
طريقة الاستخدام:
1- باستخدام المبضع الصغير الموجود في المجموعة، افتح بعناية شقًا صغيرًا جدًا في إصبعك.
2- نظف قطرة الدم الأولى والمنطقة المثقوبة وطهرها بالمسحة كحولية المرفقة.
3- خذ قطرة دم واحدة بالماصة المرافقة وضعها على منطقة العينة (S) على جهاز الاختبار.
4- أضف قطرتين من المحلول المرفق وانتظر لـ 10 دقائق.
5- بعد مرور 20 دقيقة, جميع النتائج الظاهرة على الجهاز تصبح غير فعالة.
يجب أن يكون حجم القطرة الواحدة من الدم التي يتم تطبيقها على الجهاز هو نفس حجم قطرة المحلول المستخدمة.
سيؤدي استخدام قطرة واحدة فقط من المحلول أو ثلاث قطرات من المحلول أو أي كمية أكثر أو أقل من الموصى بها من المحلول إلى نتيجة اختبار غير صالحة.
قراءة النتائج:
1- سلبي
Clear - C
تظهر النتيجة أن الجهاز المناعي لا ينتج أجسامًا مضادة لـفيروس كورونا. أي أن الشخص غير مصاب بالفيروس.
إذا كان اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) إيجابيًا ومع ذلك مجموعة الاختبار تعطي هذه النتيجة, فهذا يعني أن الشخص قد اجتاز مرض الكورونا دون إنتاج أجسام مضادة.
إذا كنت قد أصبت بـالكورونا من قبل فهذه النتيجة تشير إلى أن الجسم ليس محصنًا.
وقد لوحظ أن 20-30٪ ممن تعرضوا للعدوى بالفيروس قد أصيبوا بالمرض دون إنتاج أجسام مضادة وبدون أعراض.
2- إيجابي
IgM
تشير هذه النتيجة إلى أن الجسد قد أصيب بالفيروس منذ 3-7 أيام على الأقل. يستخدم الجهاز المناعي مستضد IgM بين 3-10 أيام.
3- إيجابي
IgM + IgG
يشير إلى أن الجسم أصيب بالفيروس منذ 7-10 أيام وأن الجهاز المناعي يكافح الفيروس بشكل مكثف.
4- سلبي
IgG
يشير الجسم المضاد IgG أيضًا إلى أن الفيروس قد تم تطهيره من الجسم وأن الجسم محصن ضد الفيروس.
ملاحظات هامة:
ستختلف شدة تطوير اللون في خطوط الاختبار اعتمادًا على تركيز مضادات 2019-nCoV IgG أو Anti-2019-nCoV IgM الموجودة في العينة. لذلك, يجب اعتبار ظهور أي تدرج للون عند خطوط الاختبار إيجابيًا.
أمثلة على نتائج الاختبار غير الصالحة: C هو معيار صحة الاختبار وأي نتائج بدون ظهور مؤشر C غير صالحة.
الكواشف:
يحتوي جهاز الاختبار على IgG المضاد البشري ، و IgM المضاد البشري ، ومستضد 2019-nCoV ، و IgG المضاد للفأر -الماعز على غشاء اختبار 2019-nCoV IgG / IgM السريع.
الأجزاء المقدمة:
جهاز عدد 2 اختبار مغلفة بشكل فردي
ماصة عدد 2
محلول قطرة معادل عدد 2 يكفي للاستخدام
ثاقبة للإصبع عدد 2
مسحة كحولية عدد 2
التحذيرات:
اتبع إجراءات الممارسات المخبرية الجيدة حيث يتم التعامل مع العينات والأطقم ومعالجة الجهاز وجميع العينات كما لو كانت معدية. اتبع اللوائح المحلية للتخلص الصحيح من العينات.
قم بارتداء الملابس الواقية بما في ذلك معطف المختبر والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة ونظارات السلامة عند إجراء الاختبار.
يمكن أن تؤثر الرطوبة ودرجة الحرارة سلبًا على النتائج.
التخزين والثبات:
يمكن تخزين المجموعة في درجة حرارة الغرفة أو في البراد (2 - 30 درجة مئوية). جهاز الاختبار ثابت ومستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الكيس المختوم. يجب أن يظل الجهاز في الكيس المختوم حتى الاستخدام. لا تجمد الجهاز وملحقاته. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. يظل المحلول المعادل في القطرة المرفقة ثابتاً لما يقرب من ستة أشهر بعد فتح القطرة.
يعد مستضد IgM أحد ردود الفعل الأولى للجهاز المناعي بعد البلعميات الكبيرة ويوجد في 15 بالمائة من الدم.
يتم إنتاج الجسم المضاد IgG عندما يكون مستضد IgM غير كافٍ حيث يتواجد في 75 بالمائة من الدم.
عند الإصابة بالمرض دون ظهور الأعراض أو دون الشعور بالإصابة تختفي تختفي الأجسام المضادة IgG بعد فترة, ولكن بما أن الفيروس تم تسجيله في الذاكرة المناعية فإن الجسم ينتج الأجسام المضادة IgG على الفور في حالة إعادة الإصابة بالفيروس.
في اختبارات PCR التي ترصد الحمض النووي الريبي للفيروس ، ظهور النتائج السلبية مرتين على التوالي والحصول على IgG في اختبار الجسم المضاد لهما نفس النتيجة: لقد انخفض الفيروس إلى مستوى لا يمكن اكتشافه.
يتم تعريف حالة IgG أيضًا على أنها إيجابية ، لكن هذا يشير فقط إلى إصابة الشخص بالعدوى.
الأسئلة الشائعة عن جهاز اختبار الكشف السريع عن كورونا, نتائج دقيقة بنسبة 96% خلال 10-15 دقيقة, صنع في إنكلترا, عبوة تحتوي على جهازين منفصلين للاختبار مع الملحقات, × 2 في تركيا:
جهاز الكشف عن كورونا بالدم, جهاز اختبار الكشف السريع عن كورونا, جهاز اختبار كورونا, جهاز فحص كورونا في المنزل, جهاز فحص كورونا في السعودية, جهاز فحص كورونا الصيني, جهاز فحص كورونا بالدم, جهاز فحص كورونا الامريكي, جهاز فحص كورونا سريع
الأسئلة الشائعة:
س1: ما هو جهاز اختبار الكشف السريع عن كورونا؟
ج1: جهاز اختبار الكشف السريع عن كورونا هو جهاز مناعي كروماتوجرافي سريع يستخدم للكشف عن الأجسام المضادة IgG و IgM لفيروس كورونا (2019-nCoV) في عينات الدم الكامل والمصل والبلازما.
س2: ما هي فوائد الكشف المبكر عن اصابة كورونا؟
ج2: الكشف المبكر يسمح للأفراد المصابين ببدء إجراءات التداوي للحماية من الإصابة ويمكنهم اتخاذ إجراءات الحجر الذاتي لحماية أفراد الأسرة والمحيط.
س3: كيف يعمل جهاز اختبار الكشف السريع عن كورونا؟
ج3: يحتوي الجهاز على مضادات IgG و IgM مثبتة على الغشاء. يتفاعل أي أجسام مضادة لـ 2019-nCoV في العينة مع المضادات ويتم التقاطها على الغشاء لتشكيل خط ملون إيجابي.
س4: كيف يتم جمع عينات الدم؟
ج4: يمكن جمع عينات الدم الكامل بواسطة وخز الإصبع باستخدام الإبرة المرفقة. يجب تنظيف وتطهير المنطقة قبل الجمع.
س5: ما هي طريقة استخدام جهاز اختبار الكشف السريع عن كورونا؟
ج5: بعد جمع قطرة من الدم وتنظيف المنطقة المثقوبة، يتم وضع الدم على منطقة العينة على الجهاز وإضافة قطرتين من المحلول المرفق. بعد 10 دقائق، يمكن قراءة النتائج.
س6: هل يمكن استخدام الجهاز للكشف عن فيروسات كورونا الأخرى؟
ج6: الجهاز مصمم للكشف عن أجسام مضادة لـ 2019-nCoV فقط وقد لا يكون صالحاً للكشف عن فيروسات كورونا الأخرى.
س7: ما هي الظروف المناسبة لاستخدام جهاز الكشف السريع عن كورونا؟
ج7: يجب استخدام الجهاز في درجة حرارة الغرفة واستخدامه على الفور بعد إخراجه من الكيس المغلق.
التعبئة والتغليف:
كل مجموعة تحتوي على:
جهاز اختبار عدد 2 مغلف كل منها بشكل فردي
ماصة لجمع عينة الدم عدد 2
قطرة محلول معادل يكفي للاستخدام
أداة ثاقبة للجلد (مبضع) عدد 2
مسحة كحولية مطهرة عدد 2
طريقة الاستعمال:
1- باستخدام المبضع الصغير الموجود في المجموعة، افتح بعناية شقًا صغيرًا جدًا في إصبعك.
2- نظف قطرة الدم الأولى والمنطقة المثقوبة وطهرها بالمسحة كحولية المرفقة.
3- خذ قطرة دم واحدة بالماصة المرافقة وضعها على منطقة العينة (S) على جهاز الاختبار.
4- أضف قطرتين من المحلول المرفق وانتظر لـ 10 دقائق.
5- بعد مرور 20 دقيقة, جميع النتائج الظاهرة على الجهاز تصبح غير فعالة.
يجب أن يكون حجم القطرة الواحدة من الدم التي يتم تطبيقها على الجهاز هو نفس حجم قطرة المحلول المستخدمة.
سيؤدي استخدام قطرة واحدة فقط من المحلول أو ثلاث قطرات من المحلول أو أي كمية أكثر أو أقل من الموصى بها من المحلول إلى نتيجة اختبار غير صالحة.
قراءة النتائج:
1- سلبي
Clear - C
تظهر النتيجة أن الجهاز المناعي لا ينتج أجسامًا مضادة لـفيروس كورونا. أي أن الشخص غير مصاب بالفيروس.
إذا كان اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) إيجابيًا ومع ذلك مجموعة الاختبار تعطي هذه النتيجة, فهذا يعني أن الشخص قد اجتاز مرض الكورونا دون إنتاج أجسام مضادة.
إذا كنت قد أصبت بـالكورونا من قبل فهذه النتيجة تشير إلى أن الجسم ليس محصنًا.
وقد لوحظ أن 20-30٪ ممن تعرضوا للعدوى بالفيروس قد أصيبوا بالمرض دون إنتاج أجسام مضادة وبدون أعراض.
2- إيجابي
IgM
تشير هذه النتيجة إلى أن الجسد قد أصيب بالفيروس منذ 3-7 أيام على الأقل. يستخدم الجهاز المناعي مستضد IgM بين 3-10 أيام.
3- إيجابي
IgM + IgG
يشير إلى أن الجسم أصيب بالفيروس منذ 7-10 أيام وأن الجهاز المناعي يكافح الفيروس بشكل مكثف.
4- سلبي
IgG
يشير الجسم المضاد IgG أيضًا إلى أن الفيروس قد تم تطهيره من الجسم وأن الجسم محصن ضد الفيروس.
التخزين والثبات:
يمكن تخزين المجموعة في درجة حرارة الغرفة أو في البراد (2 - 30 درجة مئوية). جهاز الاختبار ثابت ومستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الكيس المختوم. يجب أن يظل الجهاز في الكيس المختوم حتى الاستخدام. لا تجمد الجهاز وملحقاته. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. يظل المحلول المعادل في القطرة المرفقة ثابتاً لما يقرب من ستة أشهر بعد فتح القطرة.
التحذيرات:
اتبع إجراءات الممارسات المخبرية الجيدة حيث يتم التعامل مع العينات والأطقم ومعالجة الجهاز وجميع العينات كما لو كانت معدية. اتبع اللوائح المحلية للتخلص الصحيح من العينات.
قم بارتداء الملابس الواقية بما في ذلك معطف المختبر والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة ونظارات السلامة عند إجراء الاختبار.
ملاحظات هامة:
ستختلف شدة تطوير اللون في خطوط الاختبار اعتمادًا على تركيز مضادات 2019-nCoV IgG أو Anti-2019-nCoV IgM الموجودة في العينة. لذلك, يجب اعتبار ظهور أي تدرج للون عند خطوط الاختبار إيجابيًا.
أمثلة على نتائج الاختبار غير الصالحة: C هو معيار صحة الاختبار وأي نتائج بدون ظهور مؤشر C غير صالحة.
يجب أن يكون حجم القطرة الواحدة من الدم التي يتم تطبيقها على الجهاز هو نفس حجم قطرة المحلول المستخدمة.
سيؤدي استخدام قطرة واحدة فقط من المحلول أو ثلاث قطرات من المحلول أو أي كمية أكثر أو أقل من الموصى بها من المحلول إلى نتيجة اختبار غير صالحة.
يوفر العطار التركي هذه المنتجات بخدمة شحن مجاني داخل تركيا. عند إضافتكم لهذه المنتجات الى سلة الشراء الخاصة بكم, فإنكم ستشحنون مجاناً أي منتج آخر تقومون بتسوقه في نفس السلة مهما بلغ عدد أو وزن أو حجم مشترياتكم.
يوفر العطار التركي تشكيلة واسعة من منتجات الصحة, الجمال, المكياج, ميك أب, الابيميديوم, العسل التركي, المكملات الغذائية وغيرها من آلاف المنتجات المتوفرة في متجرنا
